🏮 Uống Diane 35 Bị Nổi Mụn

Uống thuốᴄ tránh thai Diane 35 ᴄó tăng ᴄân không? Tăng ᴄân là táᴄ dụng phụ thường gặp (≥1/100) khi dùng Diane - 35. Do đó trong quá trình ѕử dụng nếu bị tăng ᴄân, hãу hỏi ý kiến báᴄ ѕĩ để ᴄó hướng điều trị thíᴄh hợp. Nên ngừng dùng tất cả các thuốc tránh thai hormon trước đó đã dùng. Khi sử dụng Diane 35 chế độ điều trị tương tự chế độ của đa số các thuốc ngừa thai bằng đường uống kết hợp khác. Vì vậy, cần xem xét đến các nguyên tắc tương tự khi sử dụng Diane 35. 2 Nguyên nhân bị nóng gây gây nổi mụn trứng cá. 2.1 Do yếu tố bên trong cơ thể; 2.2 Do các yếu tố bên ngoài; 3 Những biểu hiện nổi mụn nhọt và mẩn ngứa do nóng gan; 4 Giải pháp chữa bệnh nóng gan gây mụn; 5 Bị nóng gan nổi mụn nhiều ngứa nên uống lá gì cho mát? 5.1 Sữa Thuốc tránh thai Diane 35 là một trong những loại thuốc dùng để tránh thai cho chị em phụ nữ, Nội dung bài viết dưới đây chúng tôi sẽ giúp chị em tìm hiểu về công dụng, liều lượng, hướng dẫn sử dụng thuốc,… Hãy theo dõi và cùng tìm hiểu nhé! Thuốc Diane-35 là gì? Thuốc Diane-35 là thuốc có tác Một số loại thuốc uống, thuốc thoa trị mụn thường dùng để trị mụn trứng cá. Theo phác đồ của ngành Da liễu hiện nay, điều trị mụn phải tuân theo 2 nguyên tắc cơ bản: điều trị theo cơ chế gây ra mụn (nguyên nhân gây mụn) và điều trị theo mức độ nặng nhẹ của Chỉ định và công dụng. Điều trị mụn trứng cá mức độ vừa đến nặng do nhạy cảm với androgen (kèm hoặc không kèm tăng tiết bã nhờn) và/hoặc chứng rậm lông ở phụ nữ độ tuổi sinh sản. Để điều trị mụn trứng cá, chỉ nên sử dụng Diane-35 khi liệu pháp điều Đính Đá Nhỏ Xinh, Mang Ý Nghĩa May Mắn. Lắc tay bạc cỏ 4 lá là một trong những mẫu vòng tay bạc hot nhất của TNJ. Hình ảnh cỏ 4 lá được chế tác nhỏ nhắn và tinh tế đính kèm những viên đá CZ nhân tạo làm tăng thêm độ lấp lánh, vừa tạo được sự thu hút mà vẫn Thời kì thuốc Diane 35 tri mụn mang tác dụng - Trong thành thuốc Diane 35 trị mụn hay tránh thai mang chứa ethinylestradiol và cyproterone acetate mà theo đặc điểm dược động học thì chất này được hấp thụ nhanh và hoàn toàn theo đường uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương là 15ng/ml đạt được sau lúc uống khoảng 1,6 giờ. Uống thuốc rời thai Diane-35 bị rong kinh? Hầu như chưa tồn tại ghi dấn về tình trạng rong ghê khi áp dụng dung dịch Diane-35. Nếu bạn gặp mặt phải chứng trạng này, hãy contact ngay với bác bỏ sĩ và để được giải đáp về kiểu cách giải pháp xử lý hợp lý và công dụng nhất. tI7KeD. Diane 35, para o que é indicado e para o que serve?Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol é utilizado no tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos acne papulopustulosa, acne nodulocística; casos leves de hirsutismo excesso de pelos e síndrome de ovários policísticos SOP. Para o tratamento da acne, Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógenodependentes descritas. Recomenda-se ainda, que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral. Como o Diane 35 funciona?Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol é um medicamento indicado para o tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos produzidos pelo organismo feminino. Cada comprimido revestido contém uma combinação de dois hormônios diferentes O acetato de ciproterona progestógeno com propriedades antiandrogênicas e o etinilestradiol estrogênio. Devido à pequena quantidade de hormônios, Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol é considerado um medicamento de baixa dose. O acetato de ciproterona inibe a influência dos hormônios andrógenos. Portanto, é possível tratar doenças causadas pelo aumento da produção de andrógenos ou por uma sensibilidade individual a estes hormônios. Durante a terapia com Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, reduz-se a função excessiva das glândulas sebáceas, as quais desempenham um papel importante no desenvolvimento da acne e da seborreia. Isto usualmente conduz à resolução das erupções da acne preexistentes, normalmente verificada após 3 a 4 meses de terapia. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. O tratamento com Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol é indicado para mulheres em idade reprodutiva que exibem formas leves de hirsutismo excesso de pelo e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais. Entretanto, os resultados apenas tornam-se visíveis após vários meses de tratamento. No tratamento de mulheres com síndrome de ovários policísticos SOP, Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol alivia os sinais de androgenização, leva à normalização dos parâmetros endócrinos, à redução da formação de cistos e do volume ovariano e auxilia na regularização da menstruação. Devido à combinação dos princípios ativos acetato de ciproterona / etinilestradiol, Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol possui as mesmas propriedades dos contraceptivos orais Quando Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol é tomado corretamente sem esquecimento de tomada de comprimidos revestidos, a probabilidade de engravidar é muito pequena. Portanto, o uso concomitante de outros contraceptivos hormonais não é necessário. Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol pode também apresentar os mesmos efeitos benéficos dos COCs O sangramento menstrual torna-se menos intenso e o período mais curto, o que pode reduzir a ocorrência de deficiência de ferro. Além disso, a menstruação frequentemente torna-se menos dolorosa. Quais as contraindicações do Diane 35?Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado na presença das condições descritas a seguir. Caso você apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol. Histórico atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna trombose, do pulmão embolia pulmonar ou outras partes do corpo; Histórico atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo de sangue ou pelo rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro; Histórico atual ou anterior de doenças que podem ser sinal de ataque cardíaco por exemplo, como angina pectoris que causa uma dor severa no peito, podendo se espalhar para o braço esquerdo ou derrame por exemplo, ataque isquêmico transitório, ou seja um pequeno derrame, sem efeitos residuais; Presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos; Histórico atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais tais como sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo; Diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos; Histórico atual ou anterior de doença do fígado cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente; Uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir, ou dasabuvir ou combinações destes. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica doença infecciosa que afeta o fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C; Histórico atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais câncer de mama ou dos órgãos genitais; História atual ou anterior de tumor no fígado benigno ou maligno; Presença de sangramento vaginal sem explicação; Se estiver usando contraceptivo hormonal; Ocorrência ou suspeita de gravidez; Durante a amamentação; Hipersensibilidade alergia a qualquer um dos componentes de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol. O que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço; Meningioma ou histórico de meningioma. Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do medicamento do tipo de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas. Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado por homens. Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso. O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos revestidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido revestido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas. Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não-cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados, além de levar a sangramentos intermenstruais e uma diminuição do efeito contraceptivo. A posologia de Diane 35 é igual a da maioria dos contraceptivos usuais. Assim sendo, as mesmas regras de administração devem ser consideradas. A embalagem de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol contém 21 comprimidos revestidos. No verso da cartela está indicado o dia da semana no qual cada comprimido revestido deve ser ingerido. Tome um comprimido revestido por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das flechas, seguindo a ordem dos dias da semana, até que tenha tomado todos os 21 comprimidos revestidos. Terminados os comprimidos revestidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido revestido de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual sangramento por privação hormonal. Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará sempre iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana. Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior Inicie o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiolno primeiro dia de menstruação, ou seja, tome o comprimido revestido indicado com o dia da semana correspondente ao primeiro dia de sangramento. Por exemplo, se a sua menstruação iniciar na sexta-feira, tome o comprimido revestido indicado “sexta-feira” no verso da cartela, seguindo a ordem dos dias. Diane 35 terá ação imediata, não será necessário o uso de outro método contraceptivo. Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico contraceptivo para Diane 35 Inicie a tomada de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol no dia seguinte ao término da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isto significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada de Diane 35 após a ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu médico. O uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol também poderá ser iniciado mais tarde, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa ou no dia seguinte após ter tomado o último comprimido inativo do contraceptivo anterior. Se a paciente estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada do último anel ou adesivo do ciclo ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação. Mudando da minipílula contraceptivo contendo somente progestógeno para Diane 35 Neste caso, deve-se descontinuar o uso da minipílula e iniciar a tomada de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira por exemplo, preservativo caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol. Mudando de contraceptivo injetável, implante ou Sistema Intrauterino SIU com liberação de progestógeno para Diane 35 Inicie o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira por exemplo, preservativo caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol. Diane 35 e o pós-parto No pós-parto seu médico poderá aconselhá-la a esperar por um ciclo menstrual normal antes de iniciar o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol. Às vezes, o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol pode ser antecipado com o consentimento do médico. Se após o parto você teve relação sexual antes de iniciar o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, você precisa ter certeza de que não está grávida ou esperar até o próximo período menstrual. Se você deseja iniciar o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol após o parto e estiver amamentando, discuta primeiramente com seu médico. Diane 35 e o pós-aborto Consulte seu médico. Duração do tratamento O tempo para início da eficácia é de pelo menos 3 meses para acne e os efeitos são mais pronunciados com maior duração do tratamento e no máximo após 12 meses de tratamento. O tempo para início da eficácia para o tratamento do hirsutismo é mais longo quando comparado ao da acne 6-12 meses. A necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada periodicamente pelo médico. O tempo para início da eficácia para síndrome dos ovários policísticos também é mais longo e depende da gravidade dos sintomas. O tratamento deve ser realizado por vários meses e a necessidade da continuação do tratamento deve ser avaliada pelo médico. Caso o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol seja reiniciado após 4 semanas ou mais de intervalo sem pílula deve-se considerar risco aumentado de tromboembolismo venoso TEV. Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser utilizado exclusivamente como contraceptivo. Informações adicionais para populações especiais Crianças Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol é indicado apenas para uso após a menarca primeira menstruação. Pacientes idosas Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não é indicado para uso após a menopausa. Pacientes com insuficiência hepática Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol é contraindicado em mulheres com doença hepática grave. Pacientes com insuficiência renal Fale com seu médico. Dados disponíveis não sugerem alteração no tratamento desta população de pacientes. O que devo fazer em caso de distúrbios gastrintestinais, como vômitos ou diarreia intensa? Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa, as substâncias ativas do comprimido revestido podem não ter sido absorvidas completamente. Se ocorrerem vômitos no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido revestido, é como se tivesse esquecido de tomá-lo. Portanto, deve-se seguir o mesmo procedimento indicado no item “O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Consulte seu médico em quadros de diarreia intensa. O que devo fazer em caso de sangramento inesperado? Como ocorre com todos os contraceptivos orais, pode surgir, durante os primeiros meses de uso, sangramento vaginal irregular intermenstrual gotejamento ou sangramento de escape, isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Deve-se continuar a tomar os comprimidos revestidos, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se adaptado ao medicamento geralmente, após 3 meses de tomada dos comprimidos revestidos. Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico. O que fazer se não ocorrer sangramento? Se todos os comprimidos revestidos foram tomados sempre no mesmo horário, não houve vômito, diarreia intensa ou uso concomitante de outros medicamentos, é pouco provável que você esteja grávida. Continue tomando Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol normalmente. Caso não ocorra sangramento por dois meses seguidos, você pode estar grávida. Consulte seu médico imediatamente. Não inicie nova cartela de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol até que a suspeita de gravidez seja afastada pelo seu médico. Neste período use medidas contraceptivas não- hormonais. Quando posso descontinuar o uso de Diane 35? O uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol pode ser descontinuado a qualquer momento. Porém, não o faça sem o conhecimento do seu médico. Se você não deseja engravidar após descontinuar o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, consulte o seu médico para que ele lhe indique outro método contraceptivo. Se você desejar engravidar é recomendável que espere por um ciclo menstrual natural. Converse com o seu médico. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. O que devo fazer quando me esquecer de usar o Diane 35?Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual, o efeito contraceptivo de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não será reduzido. Tome o comprimido revestido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo comprimido revestido no horário habitual. Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual, a proteção contraceptiva de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiolpode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no começo ou no final da cartela. Veja a seguir como proceder em cada caso específico. Esquecimento de 1 comprimido revestido na primeira semana de uso Tome o comprimido revestido esquecido assim que se lembrar, mesmo que isso signifique a ingestão simultânea de dois comprimidos revestidos de uma só vez e continue a tomar os próximos comprimidos revestidos no horário habitual. Utilize método contraceptivo adicional método de barreira – por exemplo, preservativo durante os próximos 7 dias. Se teve relação sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada do comprimido revestido, há possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu médico. Esquecimento de 1 comprimido revestido na segunda semana de uso Tome o comprimido revestido esquecido assim que se lembrar inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos revestidos de uma só vez e continue a tomar os próximos comprimidos revestidos no horário habitual. A proteção contraceptiva de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol está mantida. Não é necessário utilizar método contraceptivo adicional. Esquecimento de 1 comprimido revestido na terceira semana de uso Escolha uma das duas opções abaixo, sem a necessidade de utilizar método contraceptivo adicional Tome o comprimido revestido esquecido assim que se lembrar inclui-se a possibilidade de tomar dois comprimidos revestidos de uma só vez e continue a tomar os próximos comprimidos revestidos no horário habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. É possível que o sangramento ocorra somente após o término da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando os comprimidos revestidos. Deixe de tomar os comprimidos revestidos da cartela atual, faça uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar o comprimido revestido e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para início de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e você esqueceu de tomar o comprimido revestido na sexta-feira da última semana, pode iniciar a nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Veja esquema ilustrativo abaixo Exemplo em caso de esquecimento Domingo Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado - - - Início da cartela atual 1ª comprimido revestido - 1° dia 2° dia 3° dia 4° dia 5° dia 6° dia 7° dia 8° dia 9° dia 10° dia 11° dia 12° dia 13° dia 14° dia 15° dia 16° dia 17° dia Esquecimento de tomada do comprimido revestido 18° dia Pausa 19° dia Pausa 20° dia Pausa 21° dia Pausa Início da nova cartela 1ª comprimido revestido - 1° dia - - - Mais de 1 comprimido revestido esquecido Se mais de um comprimido revestido de uma mesma cartela for esquecido, consulte seu médico. Quanto mais comprimidos revestidos sequenciais forem esquecidos, menor será o efeito contraceptivo. Se não ocorrer sangramento por privação hormonal semelhante à menstruação no intervalo de 7 dias, pode ser que esteja grávida. Consulte seu médico antes de iniciar uma nova cartela. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou do cirurgião-dentista. Quais cuidados devo ter ao usar o Diane 35?Antes de iniciar o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol o seu médico poderá te fazer algumas perguntas sobre seu histórico médico e de seus parentes. Ele poderá também aferir sua pressão sanguínea, e dependendo de sua situação, ainda solicitar outros exames. Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso de medicamento do tipo de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol deve ser descontinuado, ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha do ritmo ou Ogino-Knaus ou da temperatura. Esses métodos podem falhar, pois medicamentos do tipo de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal. Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não protege contra infecções causadas pelo HIV AIDS, nem contra qualquer outra doença sexualmente transmissível. É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol pode ser continuado. O uso de medicamento do tipo de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol e se qualquer uma delas aparecer ou piorar durante o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol Se você fuma; Se você tem diabetes; Se você tem excesso de peso; Se você tem pressão alta; Se você tem alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; Se você tem inflamação das veias flebite superficial; Se você tem veias varicosas; Se qualquer familiar direto já teve um coágulo trombose nas pernas, pulmões embolia pulmonar ou qualquer outra parte do corpo, ataque cardíaco ou derrame em idade relativamente jovem; Se você tem enxaqueca; Se você tem epilepsia; Se você ou algum familiar direto tem ou já apresentou níveis altos de colesterol ou triglicérides um tipo de gordura no sangue; Se você tem algum familiar direto que tem ou já teve câncer de mama; Se você tem doença do fígado ou da vesícula biliar; Se você tem doença de Crohn ou colite ulcerativa doenças inflamatórias intestinais crônicas; Se você tem síndrome de ovário policístico um distúrbio dos ovários que pode causar infertilidade, algumas vezes há combinação com sintomas androgênicos e um risco aumentado de trombose; Se você tem lúpus eritematoso sistêmico doença do sistema imunológico; Se você tem síndrome hemolítico-urêmica alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal; Se você tem anemia falciforme um tipo de anemia; Se você tem uma condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, relacionada à otosclerose doença hereditária que causa má formação de um osso no ouvido, porfiria doença que afeta a formação de um componente dos glóbulos vermelhos do sangue, herpes gestacional doença de pele e coreia de Sydenham doença neurológica; Se você tem ou já apresentou cloasma pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente no rosto. Nesse caso, deve-se evitar exposição direta ao sol ou à radiação ultravioleta; Se você tem angioedema hereditário tipo de inchaço que pode ser induzido ou agravado por estrogênios exógenos, isto é, que não são produzidos pelo próprio organismo. Consulte seu médico imediatamente se você apresentar sintomas e sinais de angioedema, tais como Inchaço do rosto, língua e/ou garganta, dificuldade para engolir ou urticária associado a dificuldade para respirar. Medicamentos contendo estrogênios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema. Se algum destes casos ocorrer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso de medicamento do tipo de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, consulte seu médico. Descontinue o uso dos comprimidos revestidos e consulte seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de coágulos sanguíneos. Os sintomas estão descritos no subitem “Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol e a trombose”. Se o hirsutismo surgiu recentemente ou intensificou-se consideravelmente nos últimos tempos, seu médico deve ser informado de pronto, devido à necessidade de se descobrir a causa. Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol também funciona como um contraceptivo oral. Você e seu médico devem considerar todos os fatores que são importantes para o uso seguro de contraceptivos orais combinados. A experiência com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, como no caso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados. Portanto, as precauções abaixo relacionadas para o uso de contraceptivos orais também se aplicam para o produto Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol. Este medicamento requer uso cuidadoso, sob vigilância médica estrita e acompanhado por controles periódicos da função hepática bilirrubinas e transaminases por causar hepatotoxicidade tóxico para o fígado aos 8, 15, 30 e 90 dias de tratamento. Este medicamento não é aprovado para uso exclusivo como anticoncepcional. Diane 35 e a trombose A trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode interromper a passagem do sangue pelos vasos. A trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas trombose venosa profunda. O tromboembolismo venoso TEV pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se o coágulo se desprender das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias dos pulmões , causando embolia pulmonar. Os coágulos sanguíneos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração causando o ataque cardíaco. Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro pode causar o derrame. Estudos de longa duração sugerem que pode existir associação entre o uso de pílula também chamada de contraceptivo oral combinado COC ou pílula combinada, pois contém dois diferentes tipos de hormônios femininos chamados estrogênios e progestógenos e um risco aumentado de coágulos sanguíneos arteriais e venosos, embolia, ataque cardíaco ou derrame. A ocorrência destes eventos é rara. O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso TEV é mais elevado durante o primeiro ano de uso do contraceptivo. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo oral combinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo oral combinado que era utilizado anteriormente ou outro contraceptivo combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses de uso. O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio menor que 0,05 mg de etinilestradiol é duas a três vezes maior que em não usuárias de contraceptivos orais combinados, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto. Muito ocasionalmente, eventos tromboembólicos, arteriais ou venosos, podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da usuária ou podendo inclusive ser fatais. O tromboembolismo venoso se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar e pode ocorrer durante o uso de qualquer contraceptivo oral combinado. Em casos extremamente raros, os coágulos sanguíneos também podem ocorrer em outras partes do corpo incluindo fígado, intestino, rins, cérebro ou olhos. Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sinais de Trombose venosa profunda, tais como inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna, dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você estiver em pé ou andando, sensação aumentada de calor na perna afetada, vermelhidão ou descoloração da pele da perna; Embolia pulmonar, tais como início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração rápida, tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue; dor aguda no peito que pode aumentar com a respiração profunda, ansiedade; tontura grave ou vertigem; batimento cardíaco rápido ou irregular. Alguns destes sintomas por exemplo, falta de ar, tosse não são específicos e podem ser erroneamente interpretados como eventos mais comuns ou menos graves por exemplo, infecções do trato respiratório; Tromboembolismo arterial vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se deslocou Derrame, tais como diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando, de forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo, confusão súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equilíbrio ou de coordenação; dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida; perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão; Coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como dor súbita, inchaço e ligeira coloração azulada cianose de uma extremidade, abdome agudo; Ataque cardíaco, tais como dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mandíbula, pescoço, braços, estômago; saciedade, indigestão ou sensação de asfixia, sudorese, náuseas, vômitos ou tontura; fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares. Seu médico irá verificar se, por exemplo, você possui um risco maior de desenvolver trombose devido à combinação de fatores de risco ou talvez um único fator de risco muito alto. No caso de uma combinação de fatores de risco, o risco pode ser mais alto que uma simples adição de dois fatores individuais. Se o risco for muito alto, seu médico não irá prescrever o uso da pílula. O risco de coágulo arterial ou venoso por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco ou derrame aumenta Com a idade; Se você estiver acima do peso; Se qualquer familiar direto seu teve um coágulo trombose nas pernas, pulmão embolia pulmonar ou qualquer outra parte do corpo, ataque cardíaco ou derrame em idade jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de distúrbio hereditário da coagulação, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose. Neste caso você deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer contraceptivo hormonal combinado. Certos fatores sanguíneos que podem sugerir tendência para trombose venosa ou arterial incluem resistência à proteína C ativada, hiper-homocisteinemia, deficiência de antitrombina III, proteína C e proteína S, anticorpos antifosfolipídios anticorpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico; Com imobilização prolongada por exemplo, durante o uso de gesso ou talas em sua s pernas, cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em membros inferiores ou trauma extenso. Informe seu médico. Nestas situações, é aconselhável descontinuar o uso da pílula em casos de cirurgia programada você deve descontinuar o uso pelo menos 4 semanas antes e não reiniciá-lo até, pelo menos, duas semanas após o total restabelecimento; Tabagismo com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos. Descontinue o consumo de cigarros durante o uso de pílula, especialmente se tem mais de 35 anos de idade; Se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou triglicérides um tipo de gordura no sangue; Se você tem pressão alta. Se você desenvolver pressão alta durante o uso de pílula, seu médico poderá pedir que você descontinue o uso; Se você tem enxaqueca; Se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo cardíaco. Imediatamente após o parto, as mulheres têm risco aumentado de formação de coágulos, portanto pergunte ao seu médico quando você poderá iniciar o uso de pílula combinada após o parto. Diane 35 e o câncer O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais combinados, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e consultar seu médico se você sentir qualquer caroço nas mamas. Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, estes tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da usuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente. O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente pelo HPV papilomavírus humano. Alguns estudos epidemiológicos indicaram que o uso de COCs por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado, mas continua existindo controvérsia sobre a extensão em que esta ocorrência possa ser atribuída aos efeitos concorrentes, por exemplo, da realização de exame cervical e do comportamento sexual, incluindo a utilização de contraceptivos de barreira. Os tumores mencionados acima podem provocar risco para a vida da usuária ou podem ser fatais. Diane 35, a gravidez e a amamentação Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não deve ser usado quando há suspeita de gravidez, durante a gestação ou durante a amamentação. Informe imediatamente ao seu médico se houver suspeita ou ocorrência de gravidez durante o uso do medicamento, ou se estiver amamentando. Este medicamento causa malformação ao bebê durante a gravidez. Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol não é indicado durante a gravidez. Caso a usuária engravide durante o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, deve-se descontinuar o seu uso. Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas Não foram conduzidos estudos e não foram observados efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Meningioma A ocorrência de meningiomas únicos e múltiplos foi relatada em associação com o uso de acetato de ciproterona, especialmente em doses elevadas de 25 mg ou mais e por tempo prolongado. Caso o paciente seja diagnosticado com meningioma, qualquer tratamento que contenha ciproterona, incluindo Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, deve ser interrompido como medida de precaução. Atenção este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Diane 35?Como todo medicamento, podem surgir reações adversas com o uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol acetato de ciproterona + etinilestradiol, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer reação adversa ocorrer ou piorar , ou se você observar alguma reação adversa não citada nesta bula, informe seu médico. Reações adversas graves As reações graves associadas ao uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens "Quais cuidados devo ter ao usar o Diane 35?" - Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol e a trombose e Diane 35 e o câncer. Leia estes itens com atenção e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar apropriado. Outras possíveis reações As seguintes reações têm sido observadas em usuárias de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol Reações adversas comuns entre 1 e 10 em cada 100 usuárias podem ser afetadas náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade. Reações adversas incomuns entre 1 e 10 em cada usuárias podem ser afetadas vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária. Reações adversas raras entre 1 e 10 em cada usuárias podem ser afetadas coágulos sanguíneos venosos, intolerância a lentes de contato, reações alérgicas hipersensibilidade, diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, corrimento vaginal, secreção nas mamas, eritema nodoso ou multiforme doenças de pele. Descrição de reações adversas selecionadas As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir. Tumores A frequência de diagnóstico de câncer de mama é ligeiramente maior entre as usuárias de contraceptivo oral. Como o câncer de mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o aumento do número é pequeno em relação ao risco geral de câncer de mama. A causalidade com uso de COCs é desconhecida; Tumores de fígado benigno e maligno. Outras condições Alterações tromboembólicas venosas; Alterações tromboembólicas arteriais; Derrame acidente vascular cerebral; Aumento de gorduras sanguíneas hipertrigliceridemia, resultando em maior risco de pancreatite enquanto estiver usando contraceptivos orais combinados mulheres com hipertrigliceridemia; Pressão sanguínea alta; Ocorrência ou piora de condições para as quais a relação com o uso de COCS não é conclusiva icterícia e/ou coceira relacionada a colestase fluxo da bile bloqueado; formação de cálculos biliares pedras na vesícula, uma condição metabólica chamada porfiria, lúpus eritematoso sistêmico uma doença autoimune crônica; síndrome hemolítica urêmica uma doença de coagulação sanguínea; uma condição neurológica chamada de Coreia de Sydenham, herpes gestacional um tipo de lesão da pele que ocorre durante a gravidez; perda de audição relacionada a otosclerose; câncer cervical; Em mulheres com angioedema hereditário caracterizado por inchaço repentino, por exemplo dos olhos, boca, garganta etc. estrogênios exógenos podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema; Alterações nas funções do fígado; Alterações da tolerância a glicose ou efeito de resistência à insulina periférica; Doença de Crohn, colite ulcerativa; Cloasma. Interações Sangramento inesperado e/ou falha na prevenção da gravidez podem resultar de interações de outros medicamentos com os contraceptivos orais por exemplo, fitoterápicos contendo erva de São João, ou medicamentos para epilepsia, tuberculose, infecções por HIV e outras infecções, veja item Interação medicamentosa quais os efeitos de tomar Diane 35 com outros remédios?. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Em especial se essas reações forem graves ou persistentes, ou se houver mudança no seu estado de saúde que possa estar relacionada ao uso de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol. Apresentações do Diane 35Comprimidos revestidos 2 mg + 0,035 mg Cartucho contendo 1 ou 3 blísteres-calendário com 21 comprimidos revestidos. Uso oral. Uso adulto. Qual a composição do Diane 35?Cada comprimido revestido contém 2,0 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg de etinilestradiol. Excipientes lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, glicerol, cera montanglicol, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo. Superdose o que acontece se tomar uma dose do Diane 35 maior do que a recomendada?Não há relatos de efeitos nocivos graves após a ingestão de vários comprimidos de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Mesmo meninas que ainda não tenham menstruado, mas acidentalmente tomaram esse medicamento, podem ter esses sangramentos. Se a ingestão acidental ocorrer com você ou uma criança, consulte o médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Interação medicamentosa quais os efeitos de tomar Diane 35 com outros remédios?O uso de alguns medicamentos pode exercer uma influência nos níveis sanguíneos de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, reduzindo sua eficácia ou pode causar sangramento inesperado. Estes incluem Medicamentos usados para o tratamento de Epilepsia primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato; Tuberculose rifampicina; AIDS e Hepatite C também chamados de inibidores das proteases e inibidores não nucleotídeos da transcriptase reversa; Infecções fúngicas griseofulvina, antifúngicos azólicos, por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol; Infecções bacterianas antibióticos macrolídeos, por exemplo, claritromicina, eritromicina; Certos tipos de doenças do coração, pressão arterial alta bloqueadores do canal de cálcio, por exemplo, verapamil, diltiazem; Artrite, artrose etoricoxibe; Medicamentos contendo Erva de São João usada principalmente para o tratamento de estados depressivos; Suco de toronja “grapefruit”. Medicamento do tipo de Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol também pode interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo lamotrigina, ciclosporina, melatonina, midazolam, teofilina e tizianidina. Informe seu médico se você estiver usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, inclusive aqueles sem prescrição médica. Testes laboratoriais Se você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao seu médico ou ao laboratório que você está tomando Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol, pois os contraceptivos orais podem afetar os resultados dos exames. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Também informe que está tomando Diane 35 acetato de ciproterona + etinilestradiol a qualquer outro médico ou dentista que venha a lhe prescrever outro medicamento. Pode ser necessário o uso adicional de um método contraceptivo e, neste caso, seu médico lhe dirá por quanto tempo deverá usá-lo. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde. Qual a ação da substância do Diane 35 Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol?Resultados de Eficácia Dados de eficácia de 3 estudos pivotais com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol 2 mg de acetato de ciproterona + 0,035 mg de etinilestradiol incluíram resultados de 1462 mulheres com sintomas de androgenização como acne, seborreia e hirsutismo durante um período de ciclos de tratamento. Casos de acne facial apresentaram uma taxa de melhora/cura de 38% ou mais com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol após 3 meses de tratamento. Ocorreu uma melhora continua durante o período de tratamento, resultando em melhoria ou normalização dos sinais e sintomas, na maioria das pacientes após 9 meses. A avaliação após 12 ciclos de terapia demonstrou uma taxa de melhora/cura de 91% de melhora/cura com uma taxa de cura completa de 68%. Durante o ciclo 36, todos os casos de acne facial foram completamente curados. Um perfil de eficácia similar foi observado nos casos de acne localizada na área das costas e do tórax. Novamente, 35% a 55% dos pacientes apresentaram melhora ou cura dos sinais e sintomas após 3 meses de tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol. A melhoria das condições foi notada mesmo antes do término do tratamento, quando 83% a 100% dos pacientes apresentaram melhora/cura após 9 a 12 meses de terapia. Os sintomas associados à androgenização seborreia e hirsutismo também apresentaram melhora ao longo dos 3 estudos clínicos. No ciclo 9, a melhora na oleosidade da pele foi notada em 61% a 87% das mulheres que usaram Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol. Uma melhora significativa no hirsutismo ocorreu mais lentamente, entretanto a tendência de melhoria foi observada consistentemente durante o período de tratamento, sem sinais de estabilização. Após 36 ciclos de tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol, o hirsutismo na face, tórax e abdômen regrediram em 60%, 95% e 82% dos pacientes, respectivamente. Uma dose diária de 1 mg de acetato de ciproterona foi considerada a dose para a inibição da ovulação. A supressão ovariana com 2 mg de acetato de ciproterona combinado com 0,035 mg de etinilestradiol Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol foi demostrada em dois estudos clínicos. Um grande estudo internacional de fase 3 com uso estendido de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol até 36 meses em pacientes com sinais clínicos de hiperandrogenização resultando em ciclos revelou um índice de Pearl de 0,1. O índice de Pearl de um grande estudo clínico observacional foi de 0,37 com limite de confiança superior 95% de 0,65. Características Farmacológicas Farmacodinâmica A unidade pilossebácea, constituída pela glândula sebácea e pelo folículo piloso, é um componente da pele sensível à ação de andrógenos. Acne, seborreia e hirsutismo são condições clínicas resultantes de alterações neste órgão alvo que podem ser causadas pelo aumento da sensibilidade ou níveis elevados de andrógeno no plasma. Ambas as substâncias contidas em Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol influenciam, beneficamente, o estado hiperandrogênico o acetato de ciproterona, um antagonista competitivo do receptor de andrógeno, apresenta efeito inibitório nas células alvo e produz diminuição da concentração de andrógeno no sangue através de um efeito antigonadotrópico. Este efeito antigonadotrópico é ampliado pelo etinilestradiol que regula o aumento e a síntese de globulinas de ligação aos hormônios sexuais SHBG no plasma. Desse modo, reduz o andrógeno livre biologicamente presente na circulação sanguínea. Um estudo de segurança pós aprovação PASS demonstrou que a frequência de diagnóstico de TEV Tromboembolismo Venoso varia entre 7 e 10 por mulheres por ano que utilizam COC com baixa dose de estrogênio menor que 0,05 mg de etinilestradiol. Dados mais recentes sugerem que a frequência de diagnóstico de TEV é de aproximadamente 4 por mulheres por ano não usuárias de COCs e não grávidas. Essa faixa está entre 20 a 30 por mulheres grávidas ou no pós-parto. O tratamento com Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol leva, geralmente após 3 a 4 meses de terapia, à resolução das erupções da acne preexistente. A oleosidade excessiva da pele geralmente desaparece mais cedo. Em mulheres que exibem formas leves de hirsutismo e, em particular, nos casos de leve aumento de pelos faciais, os resultados apenas tornam-se aparentes após vários meses de tratamento. O efeito contraceptivo de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol baseia-se na interação de diversos fatores, sendo que os mais importantes são inibição da ovulação e alterações na secreção cervical. Além da ação contraceptiva, as combinações estrogênio/progestógeno apresentam diversas propriedades positivas. O ciclo menstrual torna-se mais regular, a menstruação apresenta-se frequentemente menos dolorosa e o sangramento menos intenso, o que, neste último caso, pode reduzir a possibilidade de ocorrência de deficiência de ferro. Farmacocinética Acetato de Ciproterona Absorção O acetato de ciproterona, administrado por via oral, é rápida e completamente absorvido. Os níveis séricos máximos de 15 ng/mL são alcançados em cerca de 1,6 h após administração de dose única. A biodisponibilidade é de cerca de 88%. Distribuição O acetato de ciproterona liga-se quase que exclusivamente à albumina sérica. Cerca de 3,5 a 4,0% das concentrações séricas totais do acetato de ciproterona apresentam-se sob a forma livre. O aumento nos níveis de SHBG globulinas de ligação aos hormônios sexuais induzido pelo etinilestradiol não afeta a ligação do acetato de ciproterona à proteína sérica. O volume aparente de distribuição do acetato de ciproterona é de cerca de 986 ± 437 L. Metabolismo O acetato de ciproterona é quase que completamente metabolizado. O metabólito principal no plasma foi identificado como 15-beta-OH-CPA, o qual é formado via enzima CYP3A4 do citocromo P450. A taxa de depuração a partir do soro é de cerca de 3,6 mL/min/kg. Eliminação Os níveis séricos do acetato de ciproterona diminuem em duas fases, caracterizadas por meias-vidas de cerca de 0,8 horas e 2,3 – 3,3 dias. O acetato de ciproterona é parcialmente excretado na forma inalterada. Seus metabólitos são excretados pelas vias urinária e biliar na proporção de 12. A meia-vida de excreção dos metabólitos é de cerca de 1,8 dias. Condições no estado de equilíbrio A farmacocinética do acetato de ciproterona não é influenciada pelos níveis de SHBG. Após ingestão diária, os níveis séricos do acetato de ciproterona aumentam cerca de 2,5 vezes, atingindo as condições do estado de equilíbrio durante a segunda metade de um ciclo de tratamento. Etinilestradiol Absorção O etinilestradiol, administrado por via oral, é rápida e completamente absorvido. Níveis séricos máximos de cerca de 71 pg/mL são alcançados em 1,6 horas. Durante a absorção e metabolismo de primeira passagem, o etinilestradiol é metabolizado extensivamente, resultando em biodisponibilidade oral média de aproximadamente 45%, com ampla variação interindividual de cerca de 20 a 65%. Distribuição O etinilestradiol liga-se alta e inespecíficamente à albumina sérica aproximadamente 98% e induz aumento das concentrações séricas de SHBG. Foi determinado o volume aparente de distribuição de cerca de 2,8 a 8,6 L/kg. Metabolismo O etinilestradiol está sujeito à conjugação pré-sistêmica, tanto na mucosa do intestino delgado como no fígado. É metabolizado principalmente por hidroxilação aromática, mas com formação de diversos metabólitos hidroxilados e metilados que estão presentes nas formas livre e conjugada com glicuronídios e sulfato. A taxa de depuração do etinilestradiol é de cerca de 2,3 a 7 mL/min/kg. Eliminação Os níveis séricos de etinilestradiol diminuem em duas fases de disposição, caracterizadas por meias-vidas de cerca de 1 hora e 10 a 20 horas, respectivamente. O etinilestradiol não é eliminado na forma inalterada; seus metabólitos são eliminados com meia-vida de aproximadamente um dia. A proporção de excreção é de 4 urina 6 bile. Condições no estado de equilíbrio As condições no estado de equilíbrio são alcançadas durante a segunda metade de um ciclo de tratamento, quando os níveis séricos de etinilestradiol elevam-se em 60% quando comparados com dose única. Dados de segurança pré-clínica Etinilestradiol O perfil de toxicidade do etinilestradiol é bem conhecido. Não há dados de relevância préclínica, que forneçam informações adicionais de segurança, além daquelas mencionadas em outros itens desta bula. Acetato de Ciproterona Toxicidade sistêmica Dados pré-clínicos não demonstram risco específico para humanos, baseados em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida. Embriotoxicidade/teratogenicidade Investigações sobre a embriotoxicidade, utilizando a associação das duas substâncias ativas, não mostraram sinais indicativos de efeitos teratogênicos, seguindo o tratamento durante a organogênese, antes do desenvolvimento dos órgãos genitais externos. A administração de doses elevadas de acetato de ciproterona durante a fase de diferenciação sexual, que é dependente de hormônios, promoveu sinais de feminilização em fetos masculinos. A observação do recém-nascido do sexo masculino, exposto ao acetato de ciproterona no útero, não mostrou quaisquer sinais de feminilização. Entretanto, a gravidez é uma contraindicação ao uso de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol. Genotoxicidade e carcinogenicidade Reconhecidos testes de primeira linha para genotoxicidade apresentaram resultados negativos, quando conduzidos com acetato de ciproterona. No entanto, testes posteriores mostraram que o acetato de ciproterona foi capaz de produzir aductos com DNA e um aumento da atividade reparadora do DNA em células hepáticas de ratos e macacos e também em hepatócitos humanos recém-isolados; o nível de aducto-DNA em células hepáticas de cães foi extremamente baixo. Esta formação de aducto-DNA ocorreu em exposições sistêmicas que poderiam ser esperadas de ocorrer em regimes de dose recomendada de acetato de ciproterona. As consequências in vivo, do tratamento com acetato de ciproterona, foram o aumento da incidência de lesões hepáticas focais, possivelmente pré-neoplásicas, nas quais as enzimas celulares foram alteradas em ratas e um aumento da frequência de mutação em ratas transgênicas, portadoras de um gene bacteriano como alvo para mutações. A experiência clínica e ensaios epidemiológicos bem conduzidos até o momento não apoiariam uma incidência aumentada de tumores hepáticos no homem. Investigações sobre a tumorigenicidade do acetato de ciproterona em roedores não revelaram qualquer sinal indicativo de potencial tumorigênico específico. Entretanto, deve-se ter em mente que esteroides sexuais podem estimular o crescimento de certos tecidos e tumores dependentes de hormônio. Em geral, os achados disponíveis não mostram qualquer objeção ao uso de Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol em humanos, se utilizado de acordo com as instruções para a indicação e na dose recomendada. Como devo armazenar o Diane 35?O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteger da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características Organolépticas Comprimidos revestidos de cor rosa, sem cheiro odor ou gosto característico. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Mensagens de Alerta do Diane 35Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante ler as informações contidas na bula, verificar o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem. Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária. Leia com atenção as informações presentes na bula antes de usar o produto, pois a bula contém informações sobre os benefícios e os riscos associados ao uso de contraceptivos orais pílulas que previnem a gravidez. Você também encontrará informações sobre o uso adequado do contraceptivo e sobre a necessidade de consultar seu médico regularmente. Converse com seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a ação e a utilização deste produto. Dizeres Legais do Diane - Farm. Resp. Dra. Dirce Eiko Mimura CRF-SP nº 16532 Fabricado por Schering do Brasil, Química e Farmacêutica Ltda. São Paulo - SP Registrado por Bayer Rua Domingos Jorge, - Socorro 04779-900 - São Paulo - SP nº Indústria Brasileira SAC 0800 7021241 sac Venda sob prescrição médica. Diane 35 là gì?Diane 35 là thuốc có tác dụng tránh thai hoặc điều trị các loại mụn đặc biệt có hiệu quả với mụn trứng cá ở tình trạng vừa hoặc sản xuất Bayer – thành phần và hàm lượng của từng thành phần trong thuốc Diane 35 bao gồmEthinylestradiol có hàm lượng 0,035 mgCyproteron acetat có hàm lượng 2 mgVà các tá dược khác thêm vào vừa đủ 1 viên nén bao bào chế Viên nén bao gói Một hộp dược phẩm có 1 vỉ thuốc chứa 21 phần Diane 35 có tác dụng gì?Cyproterone là một loại hormone đối kháng với androgen, có tác dụng ngăn chặn sự sản xuất của các hormon nam tiết ra trong cơ thể nữ giới. Ở nam giới, khi sử dụng Cyproterone để điều trị thì sẽ gây ra một số tác dụng không mong muốn như suy giảm hoặc không còn các suy nghĩ về tình dục,.. tuy nhiên những tác dụng không mong muốn này sẽ thuyên giảm khi ngừng điều trị. Ở nữ giới, Cyproterone có tác dụng rất tốt trong điều trị chứng mọc nhiều lông, giảm tình trạng tóc gãy rụng và giảm sự sưng viêm đọng lại nhiều ở vùng nang lông và tuyến bã ảnh hộp thuốc Diane 35Ethinyl Estradiol được sử dụng để điều trị các tình trạng rối loạn kinh nguyệt, không có kinh hay thiếu kinh do chức năng buồng trứng bị suy giảm. Ngoài ra Ethinyl estradiol còn có tác dụng làm thuyên giảm chứng nam hóa ở nữ giới như cơ thể mọc nhiều lông, mụn trứng địnhDiane 35 với khả năng làm ngăn ngừa sự rụng trứng, ức chế sự phát triển của mụn nên thuốc được chỉ định trong các trường hợpTránh thai đối với phụ nữ không mong muốn có nữ mắc chứng phụ thuộc Androgen, cụ thể như mụn trứng cá thông thường, sưng viêm đọng lại nhiều ở vùng nang lông và tuyến bã nữ ở độ tuổi sinh nở mắc các chứng mọc nhiều lông, rụng khảo Thuốc tránh thai Yaz Bayer Cách uống, Có tốt không, Giá bao nhiêu?Cách sử dụng thuốc Diane 35Bệnh nhân không nên tùy tiện sử dụng thuốc Diane 35 mà cần phải khám tại các khoa như khoa nội, khoa phụ dùng thông thườngNgày thứ nhất trong kỳ kinh nguyệt uống 1 tục uống mỗi ngày 1 viên trong 21 ngày tiếp thuốc trong 7 ngày tiếp 7 ngày dừng thuốc, uống cách ngày, mỗi ngày 1 mang lại hiệu quả tối ưu nhất, người sử dụng cần tuân thủ dùng thuốc và sử dụng thuốc đều đặn liên tục theo khuyến cáo của bác sĩ. Nếu người sử dụng dùng với mục đích tránh thai, thì không nên sử dụng cùng với các loại thuốc tránh thai dùng thuốc Diane 35 các ngày sử dụng thuốc nên được cố định thời điểm dùng. Uống nguyên viên thuốc với một ít tượng sử dụngMọi đối tượng sau khi dậy thì, có kinh nhân suy giảm chức năng thận chưa có đầy đủ thông tin nghiên cứu về việc sử dụng thuốc Diane dùng thuốc cho nam giới và phụ nữ mãn ảnh vỉ thuốc Diane 35Tác dụng phụ của thuốc tránh thai Diane 35Thuốc Diane 35 lưu hành trên thị trường cho đến nay đã ghi nhận trên người sử dụng một số tác dụng không mong muốn như sauTrên da và niêm mạc phát ban đỏ, mày hệ tiêu hóa buồn nôn, đau bụng, ỉa hệ TKTW nhức đầu, đau nửa đầu, trầm cảm, rối loạn khí hệ sinh dục đau chói và căng tức vú, teo nhỏ vú, giảm hoặc không còn những suy nghĩ về tình chỉ địnhChú ý không dùng thuốc cho người bị mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào có trong sử bệnh nhân mắc các bệnh lý nền sau đây đau nửa đầu, u gan, xơ vữa động mạch, huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc đột quỵ não. Bệnh nhân đang mắc căn bệnh huyết khối bệnh nhân có các bệnh lý nền như tiểu đường có tổn thương mạch máu, huyết áp cao mức độ nặng, rối loạn lipid máu mức độ nặng là các yếu tố nguy cơ dẫn đến xơ vữa động mạch hoặc huyết khối tĩnh mạch nhân mắc chứng bệnh suy giảm chức năng gan mức độ nặng, xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nữ mang thai và cho con tác thuốcTrên lâm sàng hiện nay đã ghi nhận được một số tương tác xảy ra khi sử dụng đồng thời thuốc Diane 35 với một số thuốc khác, cụ thể là Thuốc chống động kinh, thuốc chống lao, thuốc điều trị HIV, một vài nhóm kháng sinh, thuốc điều trị đái tháo đường đường uống, thuốc 35 sản xuất bởi Công ty BayerLưu ý khi sử dụng thuốc ngừa thai Diane 35Một số đối tượng khi sử dụng cần phải hết sức chú ý và theo dõi sát sao như thừa cân béo phì, rối loạn nhịp tim, bệnh tự miễn lupus ban đỏ, nồng độ ure máu tăng khoảng thời gian quên thuốc cách thời điểm uống thuốc mỗi ngày không quá 12 tiếng, thì hãy dùng luôn thuốc khi nhớ ra và tiếp tục liều tiếp theo như thường khoảng thời gian quên thuốc cách thời điểm uống thuốc mỗi ngày đã quá 12 tiếng, thì xử trí như sauNếu khoảng thời gian quên thuốc trong tuần đầu tiên sử dụng, thì hãy dùng luôn thuốc khi nhớ ra hoặc có thể uống 2 viên và sử dụng thêm các biện pháp tránh thai khác trừ đường uống như sử dụng bao cao su khi quan hệ tình dục liên tục trong 7 ngày tiếp khoảng thời gian quên thuốc trong tuần thứ 2 sử dụng, thì hãy dùng luôn thuốc khi nhớ ra hoặc uống 2 viên. Đối với trường hợp tuân thủ sử dụng thuốc thì không cần kết hợp thêm các biện pháp tránh thai khác và ngược lại. Đối với trường hợp không tuân thủ sử dụng thuốc thì cần kết hợp thêm các biện pháp tránh thai khác trừ đường uống như sử dụng bao cao su khi quan hệ tình dục liên tục trong 7 ngày tiếp khoảng thời gian quên thuốc trong tuần thứ 3 sử dụng, thì hãy dùng luôn thuốc khi nhớ ra hoặc uống 2 viên hoặc ngừng thuốc trong 7 ngày, sau đó tiếp tục với vỉ mới. Tuy nhiên cần chú ý có khả năng cao có thai nếu trong 7 ngày nghỉ không có kinh quản thuốc ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh tầm tay của 35 có tốt không?Hiện nay có rất nhiều trường hợp nữ giới gặp phải cách chứng nam hóa như nổi mụn trứng cá, cơ thể mọc nhiều lông gây mất mỹ quan, tác động lên tâm sinh lý của phụ vậy, nhà sản xuất cùng các chuyên gia đã nghiên cứu và bào chế thành công thuốc Diane 35, giúp cải thiện tình trạng nam hóa ở phụ nữ một cách triệt 35 được đề cao trong khả năng làm thuyên giảm mụn trứng cá. Tuy nhiên, việc sử dụng Diane 35 cần sự cho phép của các bác sĩ và chỉ được phép dùng khi các phác đồ điều trị tại chỗ trên bề mặt da hoặc kháng sinh không mang lại hiệu quả điều Diane 35 – điều trị mụn trứng cá nặngReview thuốc tránh thai Diane 35 từ người sử dụngSau quá trình sử dụng, nhiều khách hàng đã có những đánh giá và phản hồi rất tích cực về thuốc Diane 35Chị Nguyễn Thị Hoan 28 tuổi Hà Nội chia sẻ trên WebtrethoMột khoảng thời gian mình mọc mụn rất nhiều, đa phần là mụn trứng cá, mặt mũi lúc nào cũng trong tình trạng nhiều dầu, bã nhờn. mình còn cảm thấy ria mép và vùng lông ở tay và chân nhiều và đen hơn. Mình rất lo lắng và đã đến khoa nội tiết của bệnh viện gần nhà để khám. Bác sĩ có kê cho mình một vài loại thuốc uống có kháng sinh,.. sau 1 tuần uống thuốc đều đặn nhưng vẫn không cải thiện gì, mình có quay trở lại khám thì được bác sĩ thay thuốc cho mình sử dụng Diane 35. Chỉ sau hơn 1 tuần uống thôi mà tình trạng của mình cải thiện đáng kể, mụn trứng cá giảm hẳn chỉ còn vài cồi mụn. Mình rất Nga Phạm, 35 tuổi Nam Định chia sẻDạo trước tôi – một người chưa có mụn bao giờ bỗng nhiên mọc rất nhiều mụn, mụn khiến cho tôi luôn trong tình trạng stress, cáu bẳn. Sau đó tôi liền đi khám và được bác sĩ cho dùng Diane 35. Cảm ơn Diane 35 rất nhiều vì nhờ có thuốc này mà khuôn mặt tôi lại trở về như ban biệt Diane 35 thật – giảHiện nay tình trạng hàng giả, hàng nhái trên thị trường chưa có thông tin gì cụ thể. Tuy nhiên, khách hàng vẫn cần phải cẩn trọng trước khi mua hàng, khách hàng có thể chú ý một số chi tiết sauHộp thuốc Diane 35 có dán tem chống hàng giả do Bộ Y tế cấp, đồng thời phần bao bì cũng có mã vạch, nơi xuất xứ đầy đủ để khách hàng có thể kiểm 35 giá bao nhiêu?Heal Central đã tham khảo được thuốc Diane 35 có giá khoảng VNĐ/ giá trên chỉ để tham khảo vì từng nhà thuốc giá cả có thể chênh Diane 35 bào chế dưới dạng viên nénTham khảo Thuốc tránh thai Marvelon 21 viên Tác dụng, Liều dùng, Tác dụng phụDiane 35 mua ở đâu tại Hà Nội và TPHCM?Hiện tại thuốc tránh thai Diane 35 được bán tại các nhà thuốc và hiệu thuốc, độc giả cũng có thể tìm mua thuốc trên các website, tuy nhiên trước khi mua bạn cần kiểm tra kỹ tem chống giả, hạn sử dụng để tránh mua phải hàng giả, nhái hoặc kém chất số nhà thuốc uy tín tại Hà Nội bạn đọc có thể tìm mua thuốcNhà thuốc Ngọc AnhNhà thuốc An HuyNhà thuốc BimufaMột số câu hỏi của khách hàngThuốc Diane 35 có bị cấm không?Thuốc Diane 35 đã có một thời gian bị cấm tại các nước Châu Âu do có các bằng chứng về việc phụ nữ sử dụng bị tử vong do huyết khối tĩnh đó và hiện tại, thuốc Diane 35 thường được sử dụng để điều trị mụn trứng cá nặng khi các phương pháp khác không có hiệu đó bệnh nhân cần tham khảo kỹ ý kiến của bác sĩ hay chuyên gia trước khi dùng thuốc Diane 35 bao nhiêu lâu thì ngưng thuốc?Thuốc Diane 35 dùng để điều trị mụn trứng cá. Do đó tùy vào tình trạng mụn nặng như thế nào thì thời gian điều trị sẽ khác nhiên nếu trong khi điều trị, bệnh nhân thấy có những biểu hiện bất thường cần hỏi ý kiến bác sĩ để có hướng xử trí phù hợp. Việc ngưng thuốc đột ngột cũng dễ dẫn đến nhiều rủi ro cho bệnh thuốc tránh thai Diane 35 có tăng cân không?Tăng cân là tác dụng phụ thường gặp ≥1/100 khi dùng Diane – 35. Do đó trong quá trình sử dụng nếu bị tăng cân, hãy hỏi ý kiến bác sĩ để có hướng điều trị thích hợp. IndicaçãoPara que serve?Diane 35 drágea é indicado para tratamento de doenças relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos acne papulopustulosa, acne nodulocística; queda excessiva de cabelos; casos leves de hirsutismo excesso de pêlos e síndrome de ovários policísticos SOP. Uso adulto - Uso oral Mecanismo de AçãoComo funciona?O acetato de ciproterona, administrado por via oral, é rápida e completamente absorvido. Os níveis séricos máximos de 15 ng/ml são alcançados em cerca de 1,6 h após administração de dose única. O etinilestradiol, administrado por via oral, é rápida e completamente absorvido. Níveis séricos máximos de cerca de 71 pg/ml são alcançados em 1,6 horas. PosologiaComo usar?Diane 35 deve ser tomado regularmente, a fim de alcançar a eficácia terapêutica e o efeito contraceptivo. A ingestão irregular pode levar a sangramentos intermenstruais, além de reduzir a eficácia terapêutica e o efeito contraceptivo de Diane 35. As drágeas devem ser ingeridas na ordem indicada na cartela, por 21 dias consecutivos, mantendo-se aproximadamente o mesmo horário e, se necessário, com pequena quantidade de líquido. Cada nova cartela é iniciada após um intervalo de pausa de 7 dias sem a ingestão de drágeas, durante o qual deve ocorrer sangramento por privação hormonal em 2-3 dias após a ingestão da última drágea. Este sangramento pode não haver cessado antes do início de uma nova cartela. Início do uso de Diane 35 quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior no caso da paciente não ter utilizado contraceptivo hormonal no mês anterior, a ingestão deve ser iniciada no 1º dia do ciclo 1º dia de sangramento menstrual. Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico contraceptivo para Diane 35 A paciente deve começar o uso de Diane 35 preferencialmente no dia posterior à ingestão do último comprimido ativo último comprimido contendo substância ativa do contraceptivo usado anteriormente ou, no máximo, no dia seguinte ao último dia de pausa ou de tomada de comprimidos inativos. Se estiver mudando de anel vaginal ou adesivo transdérmico, deve começar preferencialmente no dia da retirada ou, no máximo, no dia previsto para a próxima aplicação. Mudando de um método contraceptivo contendo somente progestógeno minipílula, injeção, implante ou Sistema Intra-Uterino SIU com liberação de progestógeno para Diane 35 a paciente poderá iniciar o uso de Diane 35 em qualquer dia no caso da minipílula, ou no dia da retirada do implante ou do SIU, ou no dia previsto para a próxima injeção. Nesses três casos uso anterior de minipílula, injeção, implante ou Sistema Intra-Uterino com liberação de progestógeno,recomenda-se usar adicionalmente um método de barreira nos 7 primeiros dias da ingestão de Diane 35. Após abortamento de primeiro trimestre pode-se iniciar o uso de Diane 35 imediatamente, sem necessidade de adotar medidas contraceptivas adicionais. Após parto ou abortamento no segundo trimestre para amamentação, veja o item Diane 35 na gravidez e lactação. Após parto ou abortamento no segundo trimestre, a usuária deve ser aconselhada a iniciar o uso de Diane 35 no período entre o 21º e o 28º dia após o procedimento. Se começar em período posterior, deve-se aconselhar o uso adicional de um método de barreira nos 7 dias iniciais de ingestão. Se já tiver ocorrido relação sexual, deve-se certificar de que a mulher não esteja grávida antes de iniciar o uso de Diane 35 ou, então, aguardar a primeira menstruação. Efeitos ColateraisQuais os males que pode me causar?Os efeitos colaterias associadas ao uso de Diane 35, assim como os sintomas relacionados. Leia item Advertências e Precauções e não deixe de conversar com o seu médico em caso de dúvidas ou imediatamente quando achar apropriado. Estes efeitos colaterias podem surgir nos primeiros meses e normalmente diminuem com o tempo de uso. Efeitos colaterais frequentes ​​​Náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, estados depressivos, alterações de humor, dor e hipersensibilidade dolorosa nas mamas. Efeitos colaterais pouco frequentes Vômitos, diarréia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual libido, aumento no tamanho das mamas, erupção cutânea e coceira. Efeitos colaterais raros Intolerância a lentes de contato, hipersensibilidade, diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual libido, secreção vaginal, secreção das mamas, eritema nodoso e eritema multiforme. ContraindicaçõesQuando não devo usar?Medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno não devem ser utilizados na presença das seguintes condições presença ou história de processos trombóticos/tromboembólicos arteriais ou venosos, como, por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, infarto do miocárdio ou de acidente vascular cerebral; presença ou história de sintomas e/ou sinais prodrômicos de trombose por exemplo episódio isquêmico transitório, angina pectoris; história de enxaqueca com sintomas neurológicos focais; diabetes melitus com alterações vasculares; a presença de um fator de risco grave ou múltiplos fatores de risco para a trombose arterial ou venosa também pode representar uma contraindicação; presença ou história de pancreatite associada à hipertrigliceridemia grave; presença ou história de doença hepática grave, enquanto os valores da função hepática não retornarem ao normal; presença ou história de tumores hepáticos benignos ou malignos; diagnóstico ou suspeita de neoplasias dependentes de esteróides sexuais por exemplo, dos órgãos genitais ou das mamas; sangramento vaginal não-diagnosticado; hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos componentes do produto. A administração de Diane 35 também é contra-indicada durante a lactação. Diane 35 na gravidez a administração de Diane 35 é contra-indicada durante a gestação. Caso a usuária engravide durante o uso de Diane 35, deve-se descontinuar o seu uso. Se qualquer uma das condições citadas anteriormente ocorrer pela primeira vez durante o uso de medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, a sua utilização deve ser descontinuada imediatamente. Advertências e PrecauçõesO que devo saber antes de usar?A experiência clínica e epidemiológica com medicamentos contendo combinações de estrogênio/progestógeno, como no caso de Diane 35, baseia-se, predominantemente, nos contraceptivos orais combinados COCs. Portanto, as precauções abaixo relacionadas com o uso de COC também se aplicam ao produto Diane 35. Em caso de ocorrência de qualquer uma das condições ou fatores de risco mencionados a seguir, os benefícios da utilização de Diane 35 devem ser avaliados frente aos possíveis riscos para cada paciente individualmente e discutidos com a mesma antes de optar pelo início de sua utilização. Em casos de agravamento, exacerbação ou aparecimento pela primeira vez de qualquer uma dessas condições ou fatores de risco, a paciente deve entrar em contato com seu médico. Nesses casos, a continuação do uso de Diane 35 deve ficar a critério médico. Estudos epidemiológicos sugerem associação entre a utilização de COCs e um aumento do risco de distúrbios tromboembólicos e trombóticos arteriais e venosos, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda e embolia pulmonar. A ocorrência destes eventos é rara. Durante o emprego de quaisquer COCs, pode ocorrer tromboembolismo venoso TEV que se manifesta como trombose venosa profunda e/ou embolia pulmonar. O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro ano de uso em usuárias de primeira vez de COC. Em casos extremamente raros, tem sido observada a ocorrência de trombose em outros vasos sanguíneos como, por exemplo, em veias e artérias hepáticas, mesentéricas, renais, cerebrais ou retinianas em usuárias de COCs. Sintomas de processos trombóticos/ tromboembólicos arteriais ou venosos, ou de acidente vascular cerebral, podem incluir Dor e/ou inchaço unilateral em membro inferior; dor torácica aguda e intensa, com ou sem irradiação para o braço esquerdo; dispnéia aguda; tosse de início abrupto; cefaléia não-habitual, intensa e prolongada; perda repentina da visão, parcial ou total; diplopia; distorções na fala ou afasia; vertigem; colapso, com ou sem convulsão focal; fraqueza, diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando, de forma repentina, um lado ou uma parte do corpo; distúrbios motores; abdome agudo. O risco de processos trombóticos/ tromboembólicos arteriais ou venosos, ou de acidente vascular cerebral, aumenta com os seguintes fatores Idade; tabagismo com consumo elevado de cigarros e aumento da idade, o risco torna-se ainda maior, especialmente em mulheres com idade superior a 35 anos; história familiar positiva isto é, tromboembolismo arterial ou venoso detectado em uma irmãoã ou em um dos progenitores em idade relativamente jovem - se há suspeita de predisposição hereditária, a paciente deve ser encaminhada a um especialista antes de decidir pelo uso de qualquer COC. Obesidade índice de massa corpórea superior a 30 Kg/m²; dislipoproteinemia; hipertensão; enxaqueca; valvopatia; fibrilação atrial; imobilização prolongada, cirurgia de grande porte, qualquer intervenção cirúrgica em membros inferiores ou trauma extenso. Nestes casos, é aconselhável descontinuar o uso do COC em caso de cirurgia programada, é aconselhável descontinuar o uso do COC com, pelo menos, quatro semanas de antecedência e não reiniciá-lo até, pelo menos, duas semanas após o estabelecimento. Outras condições clínicas que também têm sido associadas aos eventos adversos circulatórios são Diabetes melitus, síndrome do ovário policístico, lupus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, patologia intestinal inflamatória crônica doença de Crohn ou colite ulcerativa e anemia falciforme. O aumento da frequência ou da intensidade de enxaquecas durante o uso de COCs pode ser motivo para a suspensão imediata do mesmo, dada a possibilidade deste quadro representar o início de um evento vascular cerebral. O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção persistente por HPV papilomavírus humano. Alguns estudos epidemiológicos indicaram que o uso de COCs por período prolongado pode contribuir para este risco aumentado. Foram observados, em casos raros, tumores hepáticos benignos e, mais raramente, malignos em usuárias de COCs. Em casos isolados, estes tumores provocaram hemorragias intra-abdominais com risco de vida para a paciente. A possibilidade de tumor hepático deve ser considerada no diagnóstico diferencial de usuárias de COCs que apresentarem dor intensa em abdome superior, aumento do tamanho do fígado ou sinais de hemorragia intra-abdominal. Antes de iniciar ou retomar o tratamento com Diane 35, é necessário obter história clínica detalhada e realizar exame clínico completo, considerando os itens descritos em Contra-indicações; estes acompanhamentos devem ser repetidos periodicamente durante a terapia com Diane 35. As pacientes devem ser informadas que medicamentos do tipo de Diane 35 não protegem contra infecções causadas pelo HIV AIDS e outras doenças sexualmente transmissíveis. O efeito contraceptivo de Diane 35 pode ser reduzido nos casos de esquecimento de tomada de drágeas, distúrbios gastrintestinais ou tratamento concomitante com outros medicamentos. Como ocorre com todos os medicamentos contendo combinações estrogênio/ progestógeno, podem surgir sangramentos irregulares gotejamento ou sangramento de escape, especialmente durante os primeiros meses de uso. Portanto, a avaliação de qualquer sangramento irregular somente será significativa após um intervalo de adaptação de cerca de três ciclos. Se os sangramentos irregulares persistirem ou ocorrerem após ciclos anteriormente regulares, devem ser consideradas causas não-hormonais e, nestes casos, são indicados procedimentos diagnósticos apropriados para exclusão de neoplasia ou gestação. Atenção este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. Interações medicamentosas O uso de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo sua eficácia. Isto foi verificado com medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos e carbamazepina, da tuberculose por exemplo, rifampicina e com alguns antibióticos por exemplo, penicilinas e tetraciclinas, os quais são utilizados no tratamento de outras doenças infecciosas. É possível que ocorra interação também com oxcarbazepina, topiramato, felbamato, medicamentos para tratamento da AIDS – Síndrome da Imunodeficiência Adquirida por exemplo ritonavir, nevirapina, o antibiótico griseofulvina e medicamentos contendo Erva de São João usada principalmente para o tratamento de estados depressivos. Medicamento do tipo de Diane 35 também pode interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina, ou o anti-epilético lamotrigina. ArmazenamentoOnde como e por quanto tempo posso guardar?O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente 15°C a 30°C. Proteger da umidade. SuperdosagemO que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada?Não foram observados efeitos nocivos graves após a ingestão de várias drágeas de Diane 35 de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Se a ingestão acidental ocorrer com uma criança, consulte o médico. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual, o efeito contraceptivo de Diane 35 é mantido. Tome a drágea esquecida assim que se lembrar e tome a próxima drágea no horário habitual. Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual, a proteção contraceptiva de Diane 35 pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no começo ou no final da cartela. Esquecimento de 1 drágea na primeira semana de uso Tome a drágea esquecida assim que se lembrar inclui-se a possibilidade de tomar duas drágeas de uma só vez e continue a tomar as próximas drágeas no horário habitual. Utilize método contraceptivo adicional método de barreira – por exemplo, preservativo durante os próximos 7 dias. Se teve relação sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada da drágea, há possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu médico. Esquecimento de 1 drágea na segunda semana de uso Tome a drágea esquecida assim que se lembrar inclui-se a possibilidade de tomar duas drágeas de uma só vez e continue a tomar as próximas drágeas no horário habitual. A proteção contraceptiva de Diane 35 está mantida. Não é necessário utilizar método contraceptivo adicional. Esquecimento de 1 drágea na terceira semana de uso Escolha uma das duas opções abaixo, sem a necessidade de utilizar método contraceptivo adicional Tome a drágea esquecida assim que se lembrar inclui-se a possibilidade de tomar duas drágeas de uma só vez e continue a tomar as próximas drágeas no horário habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. É possível que o sangramento ocorra somente após o término da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando as drágeas. Deixe de tomar as drágeas da cartela atual, faça uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar a drágea e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para início de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Por exemplo se a cartela foi iniciada em uma quarta-feira e você esqueceu de tomar a drágea na sexta-feira da última semana, pode iniciar a nova cartela na quarta-feira da semana seguinte ao esquecimento, praticando, desta forma, uma pausa de apenas 5 dias. Mais de 1 drágea esquecida Se mais de uma drágea de uma mesma cartela for esquecida, consulte seu médico. Quanto mais drágeas sequenciais forem esquecidas, menor será o efeito contraceptivo. ComposiçãoCada drágea contém 2,0 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg de etinilestradiol. Excipientes lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, dióxido de titânio, glicerol, cera montanglicol, pigmentos de óxido de ferro amarelo e vermelho. Apresentação cartucho contendo 1 3 ou 50 blísteres - calendário com 21 drágeas. LaboratórioBayer SAC 0800 7021241 Dizeres Legais MS - Farm. Dirce Eiko Mimura CRF-SP nº 16532

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